ຂ່າວ

Illumaxbio ໄດ້ຮັບແຈ້ງການຈາກ CMDE (ສູນການປະເມີນຜົນອຸປະກອນການແພດ) ຂອງ Sichuan Medical Prouducts Administration ໃນວັນທີ 11 ເດືອນພະຈິກ, ຕົກລົງເຫັນດີວ່າລະບົບ Multiplex Immunoassay ອັດຕະໂນມັດຂອງ Illumaxbio ສາມາດທົບທວນໄດ້ຕາມຂັ້ນຕອນການທົບທວນພິເສດສໍາລັບການວິນິດໄສໃນ vitro (IVD).ມີລາຍງານວ່າ Illumaxbio ແມ່ນບໍລິສັດ IVD ທໍາອິດໃນແຂວງ Sichuan ທີ່ເຂົ້າສູ່ຂັ້ນຕອນການກວດກາພິເສດສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດໃນປີ 2021. ລະບົບ Immunoassay Multiplex ອັດຕະໂນມັດແບບດຽວທົ່ວໂລກທີ່ເປີດຕົວໂດຍ Illumaxbio, ດ້ວຍການອອກແບບ ingenious ສໍາລັບຄວາມຕ້ອງການທາງດ້ານການຊ່ວຍ, ທໍາລາຍເຕັກໂນໂລຢີ. ການສະກັດກັ້ນອົງປະກອບຫຼັກຫຼາຍ, ແລະລະບົບຕ່ອງໂສ້ທັງຫມົດແມ່ນເອກະລາດແລະສາມາດຄວບຄຸມໄດ້.

ການລວມເຂົ້າໃນບັນຊີລາຍຊື່ອຸປະກອນການແພດທີ່ເປັນນະວັດຕະກໍາແຫ່ງຊາດແມ່ນມີຄວາມຕ້ອງການສູງ, ໂດຍມີອັດຕາການອະນຸມັດພຽງແຕ່ 5.2% ໃນປີ 2021. ຄວາມຕ້ອງການມີດັ່ງນີ້:
·ສິດທິບັດ - ຜູ້ສະຫມັກມີສິດສິດທິບັດຫຼືສິດທີ່ຈະນໍາໃຊ້ເຕັກໂນໂລຢີຫຼັກຂອງຜະລິດຕະພັນໃນປະເທດຈີນຕາມກົດຫມາຍ
·ນະວັດຕະກໍາ - ຫຼັກການພື້ນຖານການເຮັດວຽກຂອງຜະລິດຕະພັນແມ່ນການລິເລີ່ມພາຍໃນປະເທດໂດຍຜູ້ສະຫມັກ, ແລະເຕັກໂນໂລຢີແມ່ນຢູ່ໃນລະດັບຊັ້ນນໍາຂອງສາກົນ, ເຊິ່ງມີມູນຄ່າທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຊັດເຈນ.
· ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ - ຜະ​ລິດ​ຕະ​ພັນ​ໄດ້​ຮັບ​ການ​ສໍາ​ເລັດ​ໂດຍ​ພື້ນ​ຖານ​.ຂະບວນການຄົ້ນຄ້ວາໄດ້ຖືກຄວບຄຸມຢ່າງແທ້ຈິງ, ແລະຂໍ້ມູນການຄົ້ນຄວ້າແມ່ນສາມາດຕິດຕາມໄດ້ຢ່າງສົມບູນ.

ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດພິເສດແມ່ນການຕິດຕາມໄວສໍາລັບອຸປະກອນທາງການແພດ;ການຄຸ້ມຄອງຜະລິດຕະພັນການແພດແຫ່ງຊາດຈະໃຫ້ຄວາມສໍາຄັນໃນການທົບທວນຄືນແລະການອະນຸມັດໃນຈຸດທີ່ມາດຕະຖານບໍ່ໄດ້ຖືກຫຼຸດລົງແລະຂັ້ນຕອນການບໍ່ໄດ້ຮັບການຫຼຸດລົງ.ອີງຕາມສະຖິຕິຂອງອົງການການແພດແຫ່ງຊາດ (NMPA), ຜະລິດຕະພັນທີ່ເຂົ້າສູ່ຂັ້ນຕອນການອະນຸມັດພິເສດໄດ້ຮັບໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນ NMPA 83 ມື້ກ່ອນຫນ້າຜະລິດຕະພັນທີ່ຄ້າຍຄືກັນອື່ນໆ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ວົງຈອນການຢັ້ງຢືນສັ້ນລົງຢ່າງຫຼວງຫຼາຍແລະເພີ່ມຄວາມສາມາດໃນການແຂ່ງຂັນ.ໃບຢັ້ງຢືນການລົງທະບຽນກ່ອນຫນ້ານີ້ໄດ້ຮັບ, ໂອກາດທີ່ດີກວ່າທີ່ຈະເກັບກໍາສ່ວນແບ່ງຕະຫຼາດ.